一个重大消息突然打破了夜晚的宁静。
每个人的手机上都在疯狂地跳出一条又一条头条新闻，说的全是同一件事。
“药监总局要求严查赛诺菲降压药致癌问题。”
“赛诺菲的厄贝沙坦药物检出亚硝胺，被勒令召回问题药物。”
“药监局铁拳出击，强制召回问题药物，或处以大额罚款。”
网友们看着这些新闻，一个个目瞪口呆。
他们这几天还在网上到处痛骂那些双标外企呢。
没想到药监局这么短时间内就雷霆出手，强势处理问题药物双标之事了。
顿时只觉浑身舒爽，扬眉吐气。
打开热搜一看，就连央视新闻官号也发表了一条措辞严厉的公告。
“针对高卢国药企赛诺菲全球在售药物，厄贝沙坦片检出亚硝胺问题一事，药监总局高度重视，第一时间对赛诺菲华夏分公司开展调查，依法处置。”
“京城药监局立即组织人员，对赛诺菲公司在售药物进行抽检，经初步调查分析，赛诺菲在售的安博维降压药中检出亚硝胺物质，此为企业在生产过程中工艺问题导致。”
“药监总局对此严重安全事故做出处理，要求赛诺菲华夏分公司立即召回问题批次药物，并依法处理相关赔偿以及人员诉讼事件。”
“等到所有药物召回后，将根据所涉金额再处以二十倍行政罚款。”
“任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位，自觉遵守我国法律法规和相关技术规范。”
“凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施，必须向药品监管部门报告，必须主动向公众披露信息，凡在国外召回药品必须在华同步召回。”
“药监局将进一步加大监管力度，及时掌握各国药品监管机构的召回信息，对药品生产企业召回不报告，召回不及时，将采取严厉监管措施，直至停止在华生产销售药品。”
看着这一条处理通告，网友们无不为之震撼。
这是药监总局首度向在华药企公开强硬表态。
人们能从中看出官方从严监管药品安全的决心。
字里行间，无不透露出一股腾腾杀气。
网友们久久无言，过了好一会，才瞬间欢呼起来。
“总局英明，干得漂亮！”
“问题药物给我退！退！退！”
“叫你双标，嘴硬不召回，这下被铁拳镇压了吧，哈哈哈！”
“罚！狠狠地罚！不要客气，一定要罚到他们肉痛为止！”
“其他降压药有没有问题啊？这都得查一查吧。”
“以后降压药还是吃三清吧，用着放心。”
“支持！一定要依法严厉查处！”
“我刚才去药监局官网看了，最近一年问题药物召回事件还不少，大部分都是国内药企，这一次终于轮到外企了。”
“自从上次长盛疫苗事故以后，医药行业还是很重视药物安全问题的，这不，官方马上做出反应了。”
“希望其他行业也能跟进，好好收拾一下这些双标外企，我记得上次梦龙雪糕双标一事，好像都没后文了。”
“那得找市场监管总局了，可能雪糕双标的事情不算严重吧，毕竟只是配料表造假而已，又不是吃出人命，肯定是没有药物致癌能更引起重视呀。”
“哎，现在药物安全方面我是彻底放心了，什么时候也能对食品安全问题重拳出击，让大家吃得更放心啊？”
“难说，国内这市场环境，不出问题是不会吸取教训的。”
“出了问题也不会吸取经验教训，脚皮酸菜还不是照样在卖呢，只能用脚投票，坚决不买就对了。”
“没错，不管是药物还是食品，以后都要买良心国货，要让双标外企不是凉透了，就是走在凉凉的路上。”
与此同时，赛诺菲官方也正式向全网道歉，并宣布召回问题批次的降压药。
“对不起，辜负了大家的信任，我们为所犯的错误向全体华夏人民致以诚挚的歉意。”
“我们将正式召回在华夏市场销售的所有问题药物，经过检查，问题批次为xxxx和xxxx，请买到这几个批次药物的病人，立即退回原医院，所付款项将原路退回。”
“从今以后，我们将本着对公众健康负责的态度，认真查找问题原因，改进质量管理，落实各项风险控制措施，消除安全隐患，确保上市产品质量。”
“如有任何问题，请不要犹豫，尽快联系我们，商讨后续处理方法。谢谢！”
这次赛诺菲不敢再关评论了，网友们蜂拥而入，尽情地宣泄着自己的情绪。
“叫你嘴硬，再硬还硬得过人民的铁拳？”
“希望官方以后都要这么硬气，将双标外企强势镇压。”
“这波我站药监局，@市场监管局，你好好看看人家是怎么做的！”
“学着点，@辉瑞，@强生，@默沙东，@罗氏，@枫叶大鹅，@耐克，@二星，@丰田，@大众，@宜家，@梦龙。”
网友们在这条公告下，把所有双标外企都给@了个遍。
还不停跑去它们的官方主页
一时间，所有外企看着这阵势，一个个心惊胆战，瑟瑟发抖。
他们一边庆幸被祭天的不是自己，一边在内心发出哀嚎。
华夏市场难道要变天了吗？
这是官方在杀鸡儆猴？
难道以后出问题也要被严查了？
一想到此，所有外企华夏区的高管，全都感到脖子一凉，阵阵寒风吹过。
******
赛诺菲被立了典型以后，各市药监局都开始加大力度，抽查在售药物，检测药品质量问题。
其他药企也都纷纷响应，加强自家药品的质量管控。
一时之间，风声鹤唳，整个降压药市场上的进口药骤减。
在这种情况下，三清新上市的降压药，几乎是被一股强力推动着涌入进来，瞬间就填补了这块突然陷入真空的市场。
而药监局通过赛诺菲这事，也是想明白了。
光靠药企自觉申报问题，主动召回，怕是比较困难，还是得像鹰国一样，靠着加强监管，以及严加处罚，才能真正起到作用。
通常来说，药品出现不良反应后，企业应该对其进行安全性评价，选择加黑框警示风险，或者限制人群使用，而如果该药品风险大于收益，则需要召回。
召回也要区分不同的情形，如果是药品配方或者医疗器械有问题，或者产品本身存在缺陷，那么所有产品都要召回。
而如果是某个生产环节或者运输环节出现了非系统性的质量问题，那么只需召回该批次的产品。
由于药品品类繁多，所以监管部门不可能第一时间全面掌握所有药品的不良反应情况，主要还是依靠企业的主动汇报。
药品不良反应监测是药品召回的上游环节，按道理应该起到主要作用。
药物召回则是药品安全的最后一道防火墙。
在鹰国，60%的药品不良反应报告是由企业主动上报的，而在华夏，却恰恰相反。
国内药企的药品不良反应检测报告比例只有区区25%。
如果药品不良反应信息未能及时上报，那么此后的药品召回环节必然缺位。
要保障药品安全，不但需要加强监管，企业本身也必须有能力正确处理企业利益与患者利益之间的关系。
经此一事，药品安全问题再次引起了决策层的关注。
这次药监局的雷霆出手，无疑表露了他们的态度和决心。
